DISPOSITIVO DE DEFLECCIÓN EMBOLICA PARA INTERVENCIONES DE VALVULA AORTICA

FUNDAMENTO: El embolismo cerebral es la causa mayor de ACV post intervenciones endovasculares de  la valvula Aortica. El implante valvular

 

aórtico trans-catéter esta asociado a una tasa de ACV de 2% a 4,2 %.  El ateroembolismo ocurre como consecuencia del cruce de las guías y catéteres por el arco aórtico ateromatoso y el embolismo cálcico puede ocurrir por la ruptura de la valvula degenerada y calcificada durante la valvotomia. El objetivo es describir la experiencia inicial en humanos de un novedoso dispositivo de protección embolica cerebral.

METODOS: Mediante acceso radial derecho, el dispositivo de protección embolica cerebral es avanzado hacia el arco aórtico. Una vez desplegado una membrana porosa (de poliuretano con poros de 100 µm y cubierta de heparina) cubre tanto el tronco braquicefálico como la arteria carótida izquierda desviando así los émbolos fuera de la circulación cerebral. El material embolico es desviado no retenido ni removido por el sistema. El dispositivo fue utilizado en 4 pacientes con estenosis valvular aortica severa (edad promedio 90 años), 3 Implantes Valvulares Aórticos Transcateter (IVAT), (Valvula Edwards Sapiens) y una valvotomia con balón. Fueron pretratados con Aspirina 325 mg, Clopidogrel: 600 mg y heparina sódica EV hasta obtener un ACT de 300 mseg.

RESULTADOS:

Se logro el correcto despliegue del dispositivo y sin dificultad en todos los casos. La monitorización continua de las presiones del tronco braquiocefálico y del arco aórtico mostro equivalencia de las presiones evidenciando ausencia de obstrucción de la perfusión cerebral. El tiempo adicional debido al uso del dispositivo fue de 13 minutos en promedio. No hubo complicaciones con el procedimiento. La resonancia magnética cerebral pre-alta no evidencio ningún defecto embolico en los 3 casos de IVAT, y se evidencio un defecto de 5 mm, que fue asintomático, en el caso de valvotomia percutánea. Ningún paciente desarrollo síntomas neurológicos nuevos, ni hallazgos clínicos de ACV

CONCLUSIONES : El uso de un sistema aórtico deflector de émbolos parece ser factible, seguro y con requerimientos de tiempo adicional minimo para los procedimientos valvulares aórticos endoluminales. Este dispositivo de protección embolica cerebral puede mejorar los resultados del IVAT. Se requieren de mas estudios para evaluar tanto la eficacia como seguridad del dispositivo.

An Embolic Deflection Device for Aortic Valve Interventions

AUTOR: F. Nietlispach, J.G. Webb, et al (Canada, USA)

FUENTE: JACC Cvs. Interv.  2010;3, 11:1133

COMENTARIO: Este estudio con tan pequeña muestra es apenas una prueba de factibilidad, en el sentido de que se puede utilizar el dispositivo en cuestión de forma aparentemente segura. Pero sin duda se requieren estudios de mayor tamaño y probablemente un estudio piloto inicial aleatorizado contra  placebo (o tratamiento convencional) sin protección para analizar eficacia y seguridad, para luego hacer estudios mayores de reproductibilidad y consistencia. Además este dispositivo puede servir para protección en procedimientos de aurícula izquierda (tipo cierre de apéndice auricular) y valvula mitral. Definitivamente requiere de la prueba del tiempo. Sin embargo creo que este vino para quedarse.

 

REVISOR: Dr. Miguel López H.