DECLARE LONG - II TRIAL: Tratamiento con stent medicado seguido de cilostazol reduce la reestenosis tardia de lesiones coronarias largas

 

FUNDAMENTO: El objetivo de este estudio es determinar si el cilostazol reduce la hiperplasia intimal en pacientes sometidos a implante de stents largos eluidores de zotarolimus (Stents mayores de 30 mm) en lesiones coronarias mayores de 25 mm.

Aunque el stent medicado a demostrado la reducción de la Reestenosis por su disminución en la hiperplasia neointimal y las tasas de nuevas revascularizaciones, la reestenosis sigue siendo un problema clínico significativo, particularmente en pacientes con lesiones complejas, como son las lesiones coronarias largas. El cilostazol un inhibidor de la fosfodiesterasa III, tiene efectos antiproliferativos , como ha sido demostrado por la reducción de la hiperplasia intimal y tasa de reestenosis en estudios previos (Tsuchikane E,Circulation.1999;100:21–Circulation 2005;112: 2826–32.)

METODOS:

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, placebo controlado, con intención a tratar, que enrolo a 499 pacientes con angina estable y/o síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST y lesiones coronarias nativas largas (longitud de la lesión ≥ 25 mm, estenosis  ≥ 50 % y diámetro de referencia del vaso ≥ 2,5 mm). Después del Implante de Stent largo (longitud ≥ 30 mm) se aleatorizaron a 2 grupos con una relación 1:1, un grupo a triple anti agregación (con Aspirina, Clopidogrel y Cilostazol; grupo triple, n=250) y un grupo con doble antiagregación plaquetaria, (aspirina, clopidogrel y placebo, grupo dual, n= 249). El punto final primario fue la perdida tardía intrastent en el seguimiento angiografico a los 8 meses.

RESULTADOS:

Los dos grupos tenían características basales similares. La perdida tárdia intrastent (0.56 ± 0.55 mm vs. 0.68 ± 0.59 mm, p =0.045) y segmentaria (0.32 ± 0.54 mm vs. 0.47 ± 0.54 mm, p =  0.006)  fue significativamente menor en el grupo triple que en el grupo dual, así como también las tasa de reestenosis intrastent  (10.8% vs. 19.1%, p = 0.016),y reestenosis  intrasegmentaria(12.2% vs. 20.0%, p = 0.028),  a los 8 meses. Fué menor las tasa de revascularización de la lesión diana debido a  isquemia a los 12 meses en el grupo triple vs el grupo dual (5.2% vs10.0%, p _ 0.042). El % de volumen de hiperplasia intimal, medido por análisis volumétrico intravascular (IVUS); fue menor con el grupo triple que con el grupo dual (27.1 ± 13.2% vs 22.1 ± 9.9%, p = 0,017).

CONCLUSIONES:

Este estudio demuestra que la triple terapia antiagregante después del implante de stent largo eluidor de zotarolimus disminuye significativamente la perdida luminal tardía, reduce el riesgo de reestenosis angiografica y de la revascularización de la lesión diana (TLR), comparado con la terapia dual antiplaquetaria. Estos hallazgos sugieren que añadir cilostazol al tratamiento estándar mejoran la eficacia de los Stents medicados (DES) en pacientes y/o lesiones con alto riesgo de reestenosis en la practica rutinaria.  

(Drug-Eluting Stenting Followed by Cilostazol Treatment Reduces Late Restenosis in Patients with Long Coronary Lesions) Trial

 

AUTOR: Seung-Whan Lee,  Seong-Wook Park, Young-Hak Kim, et al (Korea)

FUENTE: J. Am Coll Cardiol. 2011;57, 1264

COMENTARIO:

Este estudio revela una vez más la alta tasa de embolismo cerebral que ocurre al manipular (ya sea en cateterismo cardiaco diagnostico o terapéutico) una válvula aortica con enfermedad estenotica. Sería interesante un estudio que compare los 2 tipos más prevalentes de válvula transcateter (Eduards vs Corevalve), en términos de incidencia de embolismo con evaluación no solo anatómica sino funcional fina, ya que su técnica de implante es diferente.

REVISOR: Dr. Miguel López H.