SIMPLICITY HTN-2 TRIAL
FUNDAMENTO: La denervación simpática renal retrasa o previene el desarrollo de muchas formas experimentales de hipertensión. G. Dibona, Physiol. Review 1997. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la denervación simpática renal con cateter en pacientes con hipertensión resistente a
medicación.
Parte de la fisiopatología de la hipertensión arterial se explica por un incremento en el escape o derrame de norepinefrina hacia las venas renales, a pesar de esta estar bloqueada por fármacos y mecanismos compensatorios en los Hipertensos resistentes. M. Esler, J. of Hypertension 1990.
METODO:
Estudio multicentrico (Europa, Australia y Nueva Zelandia), prospectivo, aleatorizado y controlado. Se aleatorizaron 106 pacientes en 2 grupos uno al que se le realizó la Denervación Renal (grupo DR) 52 pacientes y el grupo Control 54 pacientes con PAS >= 160 mmHg o Diabéticos con PAS >= 150 mmHg, recibiendo >= 3 medicamentos antihipertensivos en forma estable, con arterias renales mayores de 20 mm de longitud y >= de 4 mm de diámetro. Se excluyeron pacientes con estenosis renal, IRC, DM-1, SCA y ACV menores de 6 meses. El numero promedio de medicación antihipertensiva recibida fue de 5,2 siendo el 95% de IECA/ARA-II, 90% Dirureticos, 80% Betabloqueante, 80 % Ca-antagonista, 52 % simpaticolíticos de acción central, 25 % bloqueadores alfa-1. La denervación renal se realizo vía percutánea endovascular con radiofrecuencia de las arterias renales (fig.1)
RESULTADOS:
Punto Final Primario: Presión Arterial en el seguimiento a los 6 meses. El grupo DR: tuvo una reducción de la Presión Arterial Sistólica (PAS)de : -32 % y de la Presión Arterial Diastólica (PAD) de: -12 % y el grupo Control tuvo incremente de la PAS: = 1 %, sin cambios 0% en la PAD. Con una diferencia en mmHg de 33/11 , p < 0,0001 (fig.2 y 3). El umbral de presión arterial obtenido a los 6 meses de seguimiento, definido como: 1.- La No Reducción de la PAS : grupo DR: 10 %, grupo Control: 47 %. y 2 .- La reducción de la PAS mayor de 10 mmHg: DR: 84%, Control: 35 %. En cuanto a los parámetros de seguridad no hubo complicaciones relacionados al procedimiento, ni eventos cardiovasculares mayores, ACV, ni alteraciones en la función renal medidas con eGFR y Cystatin-C.
Figura 2
Figura 3
CONCLUSIONES:
La denervación simpática renal vía endovascular en pacientes con hipertensión arterial esencial resistente produce una reducción significativa de la presión arterial . La magnitud de la reducción de la presión arterial puede producir un impacto favorable en el desarrollo de la enfermedad hipertensiva y su mortalidad. La técnica aplicada fue muy segura , no hubo complicaciones significativas. Este experimento afirma la relevancia crucial de los nervios de las arterias renales en el mantenimiento de cifras tensiónales elevadas en los pacientes hipertensos resistentes o refractarios.
Autor: Murray D. Esler (Australia)
Fuente: presentado en el Congreso del AHA ,Nov.-2010, y en el CRT-2010, dic-2010. CRT.online
COMENTARIO:
Una de las cosas más importante de este estudio es la prueba de concepto: de la relevancia de los nervios renales, el sistema simpático y la norepinefrina en la fisiopatología de los pacientes con hipertensión arterial resistente. Se ofrece una alternativa nueva de tratamiento minimamente invasivo para la hipertensión resistente. Tendríamos que esperar estudios con una muestra más representativa y con seguimiento más prolongado para ver si los resultados se mantienen en el tiempo y si tiene impacto clínico en términos de reducción de eventos cardiovasculares.
REVISOR: Dr. Miguel López Hidalgo